Tablet HDM1002 ialah agonis reseptor GLP{1}} molekul kecil lisan yang dibangunkan secara bebas oleh Sino-AS dan Huadong dengan hak harta intelek global, yang mempunyai kesan meningkatkan toleransi glukosa, hipoglisemik dan penurunan berat badan serta telah menunjukkan profil keselamatan yang baik.
Kajian Fasa Ib di China mengumumkan kali ini diberikan secara lisan selama 28 hari (4 minggu) dalam julat dos 50-400 mg. Keputusan menunjukkan bahawa penurunan berat badan pada hari ke-28 dalam kumpulan dos 100mg atau ke atas adalah jauh lebih baik daripada kumpulan plasebo, menunjukkan dos yang bergantung kepada, dan purata penurunan berat badan subjek dalam kumpulan dos sasaran pada hari ke-28 adalah. 4.9%~6.8% berbanding dengan garis dasar.
Perubatan Huadong belum lagi mengumumkan kesan penurunan berat badan tablet HDM1002 selepas tempoh dos yang lebih lama, dan percubaan klinikal fasa IInya di China untuk pengurusan berat badan bagi orang yang berlebihan berat badan atau obes telah melengkapkan pendaftaran semua subjek pada Mei tahun ini.
Antara ubat penurunan berat badan oral yang lain, tablet semaglutide Novo Nordisk dan Orforglipron Eli Lilly adalah dua produk yang paling menarik perhatian.
Pada Januari tahun ini, tablet semaglutide Novo Nordisk (Novo Xin) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri untuk rawatan diabetes jenis 2. Ini ialah agonis reseptor GLP{1}} oral pertama yang diluluskan untuk pemasaran di China, tetapi ia akan mengambil masa sebelum kelulusan petunjuk untuk penurunan berat badan.
Pada Mei tahun lepas, Novo Nordisk mengumumkan kajian OASIS1, yang menunjukkan bahawa subjek kehilangan 17.4% (18.34 kg) berat badan selepas 68 minggu pemberian oral tablet semaglutide, berbanding dengan 1.8% (1.9 kg) dalam kumpulan plasebo semasa tempoh yang sama.
Sebaliknya, Orforglipro Eli Lilly juga memberikan data positif.
Jun lalu, percubaan klinikal fasa II yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine (NEJM) menunjukkan bahawa subjek kehilangan purata 14.7% berat badan mereka selepas 36 minggu menggunakan Orforglipron pada dos tertinggi (45mg). Keberkesanan adalah hampir dengan versi suntikan semaglutide selama 68 minggu (16% penurunan berat badan/lebih kurang 17 kg).
Sama ada tablet HDM1002 Huadong Pharmaceutical boleh bersaing dengan dua gergasi multinasional dari segi keberkesanan masih perlu menunggu lebih banyak data klinikal.
2. Putih-panas persaingan di pasaran
Daya berbilang produk, berbilang sasaran, berbilang saluran
Sebagai salah satu syarikat terawal menggunakan GLP-1 di China, Perubatan Huadong membawa beberapa kemajuan pada tahun 2023 dan suntikan liraglutidenya (rilupin) telah diluluskan untuk pemasaran pada bulan Mac dan Jun untuk rawatan jenis dewasa 2 diabetes, obesiti atau berat badan berlebihan, kedua-duanya adalah yang pertama di China.
Pada 2023, hasil dan keuntungan bersih Huadong Pharmaceutical akan meningkat. Huadong Medicine berkata dalam laporan tahunannya bahawa momentum jualan liraglutide yang baik selepas pelancarannya juga akan meletakkan asas untuk pengkomersilan produk GLP-1 berikutnya.
Walau bagaimanapun, mendapatkan liraglutide domestik yang pertama tidak menjamin bahawa ia akan mempunyai kelebihan dalam persaingan sengit trek GLP-1 global.
Dalam bidang penurunan berat badan dan hipoglikemia, susun atur Perubatan Huadong sebagai tambahan kepada ubat tradisional bukan sahaja liraglutide dan tablet HDM1002.
